Hastanelerde, ambulanslarda ve evde bakım ortamlarında temel bir tıbbi cihaz olan Çin oksijen tankı vanalarının güvenilirliği, hasta güvenliği ve tedavi kalitesiyle doğrudan bağlantılıdır. Sadece bir kaptan daha fazlası,tıbbi oksijen tüpüVanalar yaşamı tehdit eden bir üründür. Çin'in kapsamlı bir şekilde anlaşılmasıoksijen tankıStandartlar üreticiler, küresel alıcılar ve tıbbi kurumlar için hayati önem taşımaktadır. 

Bu makale dört temel hususun derinlemesine analizini sunacaktır: 

1. Tıbbi oksijen tüpü boyutları ve hacimleri

2. Basınç derecelendirmeleri

3. Vana standartları

4. İlgili düzenlemeler

I. Tıbbi Oksijen Tüpü Boyut ve Hacim Standartları

Tıbbi oksijen tüpünün boyutu ve hacmi kullanım senaryolarını ve rahatlığını doğrudan etkiler.

Ortak Özellikler

Tıbbi oksijen tüpleri, küçük, taşınabilir 1-5 L'lik tüplerden, hastane koğuşlarında yaygın olarak kullanılan orta boy 10-40 L'lik tüplere ve hatta merkezi oksijen tedarik istasyonları için büyük 50 L'lik tüplere kadar geniş bir kapasite yelpazesinde mevcuttur. Farklı kapasiteler farklı ihtiyaçları karşılar:

• Küçük kapasite: Taşınabilir kullanıma uygundur, genellikle evde oksijen tedavisi ve açık hava acil müdahalesi için kullanılır;

• Orta kapasite: Hastane koğuşlarında, ameliyathanelerde ve rehabilitasyon merkezlerinde yaygın olarak kullanılır;

• Büyük kapasite: Büyük hastanelerdeki yoğun bakım üniteleri ve merkezi oksijen tedarik sistemleri için uygundur.

Uluslararası Standardizasyon Gereksinimleri

Yaygın uluslararası tıbbi oksijen tüpü standartları arasında ISO 9809 (dikişsiz çelik tüpler), EN 1964 (Avrupa gaz tüpü standardı) ve DOT-3AA (ABD Ulaştırma Bakanlığı standardı) yer almaktadır. Bu standartlar, küresel uygulanabilirliği sağlamak için tüp çapı, uzunluğu, ağırlığı ve toleransları konusunda katı gerekliliklere sahiptir.

Tasarım Hususları

Küçük tıbbi oksijen tüpleri, taşınabilirlik ve hafif tasarıma öncelik verir ve genellikle alüminyum alaşımları veya karbon fiber kompozitler kullanır. Daha büyük tıbbi oksijen tüpleri ise, genellikle alaşımlı çelik kullanılarak yüksek basınçlı depolama ve dayanıklılığa önem verir.

II. Basınç Derecelendirme Standartları

Basınç derecesi, güvenliği belirleyen önemli bir parametredir.tıbbi oksijen tüpü.

Ortak Basınç Aralıkları

Tıbbi oksijen tüplerinin nominal çalışma basıncı genellikle 15 MPa (150 bar) veya 20 MPa (200 bar) olup, bazı yeni yüksek basınçlı tüpler 30 MPa'ya (300 bar) kadar ulaşabilmektedir. Yüksek basınç, daha fazla gaz depolama kapasitesi anlamına gelir, ancak aynı zamanda tüp malzemesi ve üretim süreci üzerinde daha yüksek talepler de doğurur.

Test ve Doğrulama

Ulusal standartlar, Çin malı oksijen tüplerinin sevkiyattan önce sıkı hidrostatik testlerden geçirilmesini gerektirir. Test basıncı genellikle çalışma basıncının 1,5 katıdır. Bu, 200 bar'lık bir Çin malı oksijen tüpünün, sızdırmaz ve deformasyonsuz silindirler sağlamak için 300 bar'lık bir hidrostatik teste dayanması gerektiği anlamına gelir.

Güvenlik Faktörü ve Kullanım Ömrü

Çin oksijen tankları belirli bir güvenlik faktörünü (genellikle ≥2,5) karşılayacak şekilde tasarlanmalıdır. Ayrıca, Çin oksijen tankları genellikle 3-5 yılda bir düzenli olarak kontrol edilmeli ve hizmet ömürleri bu sınırı aşarsa hurdaya ayrılmalıdır.

III. Vana Standartları ve Arayüz Spesifikasyonları

Vanalar, oksijen tankı ile solunum ekipmanı arasındaki temel bağlantı elemanlarıdır.

Vana Tipleri

Çin için yaygın vana tiplerioksijen tankıEl çarkı valfleri, basınç düşürücü valfler ve entegre valfler içerir. Entegre valfler, daha fazla kolaylık ve güvenlik için basınç düşürme, akış kontrolü ve arayüzleri entegre eder.

Uluslararası Arayüz Standartları

• ISO 5145 ve Sıkıştırılmış Gaz Birliği (CGA), farklı gazlar için vana arayüzü standartlarını açıkça tanımlayarak, birlikte çalışabilirliği önler.

• Çin oksijen tankları genellikle CGA 870 (küçük tüpler için) veya CGA 540 (büyük tüpler için) arayüzleri kullanır. Avrupa'da genellikle DIN 477 kullanılır.

Güvenlik Tasarımı

Tıbbi vanalar, operatör ve hasta güvenliğini sağlamak için yanlış montaj önleme, geri tepme önleme ve basınç tahliye özelliklerine sahip olmalıdır.

IV. İlgili Düzenlemeler ve Uyumluluk Gereklilikleri

Tıbbi bir cihaz olarak Çin malı oksijen tankları, çeşitli ülkelerde sıkı düzenlemelere tabidir. Snowrain'in Çin malı oksijen tankları, çok sayıda sertifikaya sahiptir ve dünya çapında 50'den fazla ülke ve bölgeye ihraç edilerek çeşitli alıcıların yasal gerekliliklerini karşılamaktadır.

Uluslararası Düzenlemeler

• ISO 13485: Üreticilerin kapsamlı kalite kontrol süreçlerine sahip olmasını gerektiren, tıbbi cihazlar için bir kalite yönetim sistemi standardıdır.

• TPED (Avrupa Birliği Yeniden Doldurulabilir Konteynerlerin Taşınması Direktifi): Gaz tüplerinin taşınması ve yeniden doldurulmasına ilişkin gereklilikleri belirtir.

• FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi): Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan tıbbi oksijen tüpleri için onay ve kayıt gerektirir.

Yerel Düzenlemeler (Çin)

• Gaz Tüplerinin Emniyeti ve Teknik Denetimine Dair Yönetmelik, gaz tüplerinin tasarımı, imalatı, dolumu, kullanımı ve bertarafı ile ilgili tüm süreçlere ilişkin gereklilikleri tanımlar.

• Çin oksijen tankları tıbbi cihaz kayıt sertifikası almalı ve Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylanmalıdır.

Test ve Sertifikasyon

Tüm tıbbi oksijen tüpleri, uluslararası pazara girmeden önce CE, ISO, FDA ve SGS gibi üçüncü taraf sertifikalarından geçmelidir. Snowrain tarafından üretilen Çin malı oksijen tüpü, tüm süreç denetimlerinden geçmiş ve birçok uluslararası sertifika almıştır, bu nedenle alıcılar güvenle satın alabilirler.

Çözüm

Çin oksijen tankı standartları, boyutlar ve hacim, basınç değerleri, valf standartları ve yasal gereklilikler dahil olmak üzere çok çeşitli konuları kapsar. Bu spesifikasyonlar, kullanım sırasında ürün güvenliğini ve güvenilirliğini sağlamanın yanı sıra, küresel dağıtım ve kullanım için de birleşik bir temel sağlar. Snowrain'in Çin oksijen tankı ürünleri, tüm fabrika standartlarını karşıladığından emin olmak için sevkiyattan önce sıkı kalite kontrol testlerinden geçer.

Profesyonel bir Çin oksijen tankı üreticisi olan Snowrain'in ürünleri, ISO, CE ve FDA gibi uluslararası standartlara sıkı sıkıya bağlı kalmakta ve çok sayıda ülke ve bölgeye ihraç edilmektedir. Küresel müşterilerimizi doğrudan bizimle iletişime geçmeye davet ediyoruz.kar@sysnowrain.comDaha özelleştirilmiş tıbbi oksijen tüpü ürünleri için bizimle iletişime geçin. Sizinle iş birliği yapmaktan mutluluk duyarız.

Referanslar:

1. ISO 9809 – Gaz silindirleri — Yeniden doldurulabilir dikişsiz çelik gaz silindirleri

2. EN 1964 – Taşınabilir gaz silindirleri — Dikişsiz çelik gaz silindirleri

3. ISO 5145 – Gaz silindirleri için silindir valf bağlantıları

4. Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi: "Gaz Tüpü Güvenliğinin Teknik Denetimine İlişkin Yönetmelik"

5. FDA – Tıbbi Gaz Kapları ve Kapakları Kılavuzu